[2014-06-25] EN ISO 14971:2012 annexes Z (gestion des risques) : projet de document de consensus des organismes notifiés (pas encore approuvé officiellement par le NBRG, “Notified Bodies Recommendation Group”) : il vise à donner des réponses pragmatiques aux exigences contenues dans les annexes Z de la norme. Il est publié sur le site internet de “TEAM-NB”, l’association des organismes notifiés.
http://www.team-nb.org/documents/2014/NBRG_Final_WG%20RM%20Draft_Not_Yet_adopted_142506_2.pdf
Swiss Medtech : vers une rupture d’approvisionnement en dispositifs médicaux ?
[2021-10-19] La Suisse va-t-elle manquer de dispositifs médicaux pour soigner ses patients ? Cette situation difficilement concevable constitue malheureusement un scénario de plus en plus…contenu