FDA : projet d’exemption de procédure 510(k) pour certaines catégories de dispositifs
2014-08-18
[2014-08-01] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 1er août 2014 un projet de guide qui propose d’exempter de la procédure 510(k) certaines catégories de dispositifs de classe I et II, étant donné que leur sécurité et leur efficacité est désormais bien établie. La liste des dispositifs