[2014-09-03] Nouveau “livre blanc” (“White Paper”) publié en anglais par le BSI (British Standards Institution) sur “L’implication de toutes les parties prenantes pour le marché des dispositifs médicaux utilisés à domicile” (titre en anglais : “Engaging stakeholders in the home medical device market”). Ce document passe en revue les différentes parties concernées : utilisateur final, médecin, professionnel de santé, mais aussi organismes de remboursement, sociétés de télécommunications ou fournisseurs d’accès aux réseaux. Les applications pour appareils mobiles sont également traitées. Enfin, un chapitre “Sécurité et performance essentielle” présente une liste fort utile de normes, projets de normes et documents guides publiés à l’échelle internationale pour répondre aux exigences applicables à ces produits.
Comme pour tous les livres blancs publiés par le BSI, une simple inscription à l’adresse suivante permet d’accéder à ce document de 13 pages :
http://www.bsigroup.com/en-GB/our-services/medical-device-services/BSI-Medical-Devices-Whitepapers/