[2014-12-11] L’Association Française des CROs (“Contract Research Organisations”, ou “Organisations de Recherche Clinique par Contrat”), qui fédère plus de 60 Sociétés prestataires de Services en recherche clinique et épidémiologique, a organisé le 11 décembre 2014 avec l’ACIDIM (Association des Cadres de l’Industrie Européenne des Dispositifs Médicaux) la 3ème rencontre annuelle sur le thème “Les actualités de l’évaluation clinique des DM”. Cette manifestation a réuni près de 150 participants. A près l’introduction par Monsieur Jean-Pierre Meunier (AFCROs), les intervenants suivants se sont succédés :
– Maître Nathalie Beslay, qui a abordé le cadre légal sur les formalités CNIL, et la projection sur le futur règlement pour les traitements en matière de recherche/étude
– Maître Alexandre Regniault, sur la nouvelle “convention unique” en matière d’essais cliniques
– Madame Corinne Delorme (LNE/ G-MED) sur l’évaluation clinique au stade du marquage CE
– Le Professeur Alain Bernard, qui a traité du parcours du DM : comment accompagner les TPE et PME ?
– Monsieur Jean-Sylvain Larguier (AFCROs), qui a présenté le projet de règlement européen pour les DM de DIV
– Madame Marie Razani (SNITEM), concernant l’évaluation clinique post-marquage CE
– Le Professeur Jacques Belghiti (HAS, Président de la CNEDiMTS), qui a traité des attentes de la CNEDiMTS
– Enfin, Monsieur André Tanti (Vice-Président du CEPS) qui a fait le bilan des études post-inscription.
Le tout a été clôturé par une table ronde animée par Monsieur Faraj Abdelnour en présence du Professeur François Lemaire et de Monsieur Jean-Claude Ghislain (ANSM).
Toutes les présentations de cette rencontre sont disponibles sur le site de l’AFCROs.