[2014-12-12] Suite à l’article publié le 25 novembre relatif au guide NBOG BPG 2014-3, notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) analyse l’application de ce guide aux fabricants de logiciels ou de DM incorporant des logiciels : quand doit-on informer l’organisme notifié des changements apportés à ces logiciels ? Vous trouverez des éléments de réponse dans son article publié en anglais, qui conclut par une comparaison entre l’Europe et les Etats-Unis, où le seul guide similaire a été publié il y a… 17 ans ! Souvenez-vous : à cette époque, les téléphones portable ne faisaient que téléphoner, et rien d’autre !
Swiss Medtech : vers une rupture d’approvisionnement en dispositifs médicaux ?
[2021-10-19] La Suisse va-t-elle manquer de dispositifs médicaux pour soigner ses patients ? Cette situation difficilement concevable constitue malheureusement un scénario de plus en plus…contenu