Chère Madame, Cher Monsieur, En ce début d’année, nous vous adressons nos meilleurs voeux pour que toutes vos entreprises soient couronnées de succès, et espérons bien entendu que vous resterez fidèles à la lecture du “Flash de DM Experts” ! Le réseau DM Experts a beaucoup de projets pour l’année
[2014-12-22] La FDA (Food & Drug Administration américaine) a publié projet de guide contenant des questions et réponses relatives au transfert de titulaire d’un dossier 510(k). Ce document est publié en vue de recueillir des commentaires pendant 3 mois, afin d’être éventuellement amendé avant son adoption finale.
[2014-12-18] La Food and Drug Administration américaine (FDA) recommande aux industriels de suivre une série de 10 étapes décrites sur son site internet pour faciliter la mise en place l’Identifiant Unique des Dispositifs (“Unique Device Identifier”, “UDI”). Les dates butoir pour la mise en place de l’UDI pour les DM