[2015-03-13] L’organisme notifié anglais BSI propose 3 “webinaires” gratuits d’une heure en mars (en anglais, bien sûr) sur les sujets suivants : – “Medical device unannounced audits, lessons learnt” (“Audit inopinés des DM, retours d’expérience”) : mardi 17 mars, 16 h – 17 h – “IVD Field Safety Notices” (“Fiches
[2015-03-12] Santé Canada a publié le 12 mars 2015 sur son site internet un avis (daté du 5 février 2015) qui précise que les sociétés qui retraient les dispositifs médicaux à usage unique pour le compte des hôpitaux doivent respecter toutes les exigences réglementaires applicables aux fabricants de dispositifs médicaux.
[2015-03-12] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 12 mars 2015 la version finale du guide sur le retraitement des dispositifs médicaux réutilisables, dont le titre complet est : “Reprocessing Medical Devices in Health Care Settings: Validation Methods and Labeling” (“Retraitement des dispositifs médicaux dans les établissements
[2015-03-13] Le consortium Health2CARE, qui regroupe la Région Rhône-Alpes, Lyonbiopôle, Minalogic, Plastipolis et le Cluster I-Care, est dédié aux innovations transdisciplinaires en santé personnalisée. Il organise le jeudi 2 avril 2015 à Grenoble un atelier gratuit, qui présentera le résultat de 2 études sur la santé personnalisée : – Opportunités