[2015-05-05] L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié deux documents sur son site internet :
– “Logiciels et applications mobiles en santé” à destination des fabricants : il répond aux questions les plus fréquentes, et clarifie la qualification en tant que dispositif médical, et la marche à suivre pour la mise sur le marché
– “Logiciels et applications mobiles en santé : information des utilisateurs” : point d’information destinés à mettre en garde les utilisateurs vis-à-vis de la multiplicité des produits disponibles, qui n’ont pas tous la qualification de dispositif médical.