FDA : méthode d’évaluation du réchauffement induit par l’IRM dans les implants passifs

[2016-03-22] La FDA (Food and Drug Administration américaine) propose dans ce guide une approche pour évaluer le réchauffement induit par l’imagerie par résonance magnétique (IRM) dans les implants passifs à configurations multiples, tels que les dispositifs de fixation orthopédiques (multi-composants), ou les stents cardiovasculaires disponibles en tailles ou configurations multiples. Il est très difficile d’évaluer les échauffements pour ces produits en raison du grand nombre de configurations possibles : le guide propose une méthode pour définir la combinaison ou la configuration la plus défavorable afin de réduire le nombre de tests à réaliser pour mesurer l’échauffement induit par radiofréquence dans l’environnement IRM, et propose une approche pour évaluer l’échauffement induit dans les implants passifs à configurations multiples.