juillet 18, 2016

[2016-07-17] L’association des organismes notifiés “TEAM-NB” a publié le 15 juillet la liste des organismes qui ont l’intention de soumettre un dossier pour être notifiés selon les nouveaux règlements sur les DM et sur les DM de Diagnostic In Vitro (DMDIV). On remarque qu’il y a 21 organismes candidats pour

[2016-07-18] Notre partenaire UseConcept a publié sur son site un article très instructif sur « L’importance de l’aptitude à l’utilisation (norme EN 62366-1:2015) pour le marquage CE des Dispositifs Médicaux (DM) ». Si la démonstration de l’aptitude à l’utilisation est une exigence pour l’obtention du marquage CE, la démarche –