[2016-10-12] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 12 octobre 2016 une modification (applicable immédiatement) concernant la définition d’un dispositif sur mesure. En effet, il est apparu que certains fabricants utilisaient abusivement la dénomination “dispositif sur mesure” pour échapper aux exigences de soumission d’un dossier 510(k) ou d’un “Pre-Market Approval” (PMA). Le document de 2 pages est également disponible au format .pdf.
Swiss Medtech : vers une rupture d’approvisionnement en dispositifs médicaux ?
2021-10-23
[2021-10-19] La Suisse va-t-elle manquer de dispositifs médicaux pour soigner ses patients ? Cette situation difficilement concevable constitue malheureusement un scénario de plus en plus…contenu