[2017-04-03] Aurélien Bignon, de la société BioM ADVICE (et membre du réseau DM Experts), a publié le 3 avril 2017 une nouvelle “Note d’analyse technique et réglementaire” intitulée : “Futur règlement européen sur les dispositifs médicaux : évaluation clinique et suivi clinique après commercialisation (SCAC)”.
Ce document de 6 pages présente les nouveautés introduites dans le futur règlement sur les DM, en particulier en comparaison avec le guide MEDDEV 2.7/1 rev. 4 paru en juin 2016. Une synthèse qui vous sera très utile sur le sujet, si vous hésitez encore à vous plonger dans les 566 pages de la dernière version du nouveau règlement sur les DM.