[2017-08-21] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 21 août 2017 une nouvelle liste des normes reconnues par la FDA. Elle comporte deux tableaux :
– Le premier contient une mise à jour des normes reconnues antérieurement
– Le second contient 49 nouvelles normes qui sont ajoutées à la liste précédente, classées par domaine.
Dans ce second tableau, on remarque, entre autres, l’apparition des normes suivantes :
– l’ISO 80369-5:2016 sur les raccords destinés à des applications au gonflement de ballonnet (voir la vidéo de DM Experts : “Connecteurs Luer : pourquoi tout va changer“)
– 4 nouvelles normes ASTM concernant les nanotechnologies
– 9 nouvelles normes relatives à l’informatique de santé et aux logiciels, avec en particulier l’UL 2900-1:2017 sur la cybersécurité et l’IEC 82304-1:2016 sur les logiciels de santé – Exigences générales pour la sécurité des produits.