[2017-11-29] Le Parlement européen et le Conseil ont émis le 29 novembre 2017 une proposition de règlement pour relocaliser l’Agence Européenne des Médicaments à Amsterdam (“European Medicines Agency” en anglais, ou EMA). En effet, cette Agence qui était basée à Londres doit déménager pour cause de Brexit. Lille était ville
[2017-11-29] Les règlements (UE) 2017/745 sur les DM et (UE) 2017/746 sur les DM de DIV (Diagnostic In Vitro) sont des textes de loi applicables directement dans tous les pays de l’Union européenne : ils sont pour cela traduits dans chacune des langues officielles de l’UE. Cependant, quelques erreurs de
[2017-11-24] Alors que la norme EN ISO 13485:2016 vient tout juste d’être harmonisée selon les directives sur les dispositifs médicaux (voir l’article du 17 novembre), un guide référencé CEN/TR 17223 sera publié prochainement par le CEN (European Committee for Standardization) sur les relations entre cette norme et les règlements sur