[2017-12-08] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 8 décembre 2017 un projet de guide de 14 pages intitulé “Changes to Existing Medical Software Policies Resulting from Section 3060 of the 21st Century Cures Act”. Dans ce projet de document, la FDA entend se positionner sur les cas suivants :
– Fonctions logicielles destinées à une assistance administrative d’un établissement de soins
– Fonctions logicielles destinées à maintenir ou encourager un style de vie sain
– Fonctions logicielles destinées à servir d’enregistrement électronique de données patients
– Fonctions logicielles destinées à transférer, stocker, convertir des formats, afficher des données et des résultats.
Swiss Medtech : vers une rupture d’approvisionnement en dispositifs médicaux ?
2021-10-23
[2021-10-19] La Suisse va-t-elle manquer de dispositifs médicaux pour soigner ses patients ? Cette situation difficilement concevable constitue malheureusement un scénario de plus en plus…contenu