[2018-05-07] “La rentrée du DM”, c’est l’événement de la rentrée au succès qui ne s’est jamais démenti depuis son lancement à Besançon en 2013. Pour la 6ème édition, un programme ambitieux a été conçu, comportant un focus sur les aspects cliniques le jeudi 13 septembre 2018 (avec l’intervention de l’ANSM
[2018-05-07] Chère Madame, Cher Monsieur, Si vous n’avez pas pu suivre la conférence qui était organisée le 11 avril 2018 sur le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) (voir l’annonce dans le « Flash de DM Experts » N° 46), sachez que vous pouvez y accéder gratuitement en
[2018-04-30] Notre partenaire DeviceMed a publié le 30 avril 2018 un article rédigé par Christophe Durand (consultant chez Oxiane), Rodolphe Devevey (Directeur des achats chez Moria) et Denys Durand-Viel (fondateur du réseau DM Experts), dont le titre est : “MedAccred : un train à prendre en marche pour les Européens”
[2018-05-26] L’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a publié le 26 mai 2018 les résultats d’une enquête annuelle portant sur 24 organismes membres de l’association. On y trouve les données suivantes et leur évolution depuis 2010 : – nombre total de certificats émis (CE
[2018-04-26] Le Conseil d’État a annulé le 26 avril 2018 le décret n° 2016-1716 du 13 décembre 2016 relatif au “résumé des caractéristiques du dispositif médical”. Ce décret imposait de transmettre le résumé en question à l’ANSM lors de la mise en service, sur le territoire national, pour tout DM
[2018-04-18] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié le 18 avril 2018 un article en anglais sur son blog, dont le titre est : “Update of SRS and SAD templates for GDPR” Traduisez : “Mise à jour des maquettes pour la conception des logiciels vis-à-vis du RGPD” (Règlement Général