[2018-04-10] Santé Canada a publié le 10 avril 2018 un avis intitulé “L’approche de Santé Canada aux technologies numériques en santé” pour indiquer qu’une nouvelle division était créé au sein du Bureau des instruments médicaux de la Direction des produits thérapeutiques, “afin d’appuyer un examen plus ciblé, avant la mise en marché, des technologies numériques en santé, pour s’adapter à ces technologies évoluant rapidement et pour suivre les cycles rapides de l’innovation.”
Cette nouvelle division se focalisera sur les secteurs suivants :
– Matériels médicaux sans fil
– Applications mobiles médicales
– Télémédecine
– Logiciels à titre de matériel médical (en anglais, SaMD pour “Software as a Medical Device”)
– Intelligence artificielle
– Cybersécurité
– Interopérabilité des matériels médicaux