FDA : un guide pour les dates de mise en œuvre de l’UDI pour certains DM

[2018-10-30] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 30 octobre 2018 un guide d’application immédiate, dont le titre complet est :

“Unique Device Identification: Policy Regarding Compliance Dates for Class I and Unclassified Devices and Certain Devices Requiring Direct Marking”

Il précise les dates de mise en œuvre de l’UDI (Unique Device Identification) tant pour l’étiquetage que pour le marquage direct des produits, pour les dispositifs de classe I et les dispositifs sans classification, ainsi que pour certains DM qui requièrent un marquage direct de l’UDI sur le dispositif lui-même.

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