[2019-04-12] Afin de mieux répondre à la diversité des besoins des acteurs du DM pour se préparer au règlement (UE) 2017/745 (RDM), Académie DM Experts lance une nouvelle formule de “formation-action” (aussi appelée “blended learning” par les amateurs d’anglicismes) : – une première partie en formation à distance, – complétée
[2019-04-12] Chère Madame, Cher Monsieur, Forts du succès rencontré par notre formation à distance sur le règlement (UE) 2017/745, Académie DM Experts a décidé de lancer une nouvelle formule : une formation “mixte” (ou “formation-action”) composée d’une première partie de formation à distance, suivie d’un accompagnement sur site par l’un
[2019-04-12] DM Experts vous lance un défi : représentez sous forme de schémas votre compréhension des définitions suivantes des nouveaux règlements sur les dispositifs médicaux : – « mise à disposition sur le marché » (article 2 § 27 du RDM, ou article 2 § 20 du RDMDIV) – «
[2019-04-12] Le BSI (British Standards Institution) a publié depuis 2 ans un nombre significatif de documents et mis en ligne plusieurs webinaires (en anglais) qui peuvent vous être très utiles pour vous aider à préparer votre transition vers les nouveaux règlements sur les dispositifs médicaux. Citons à titre d’exemples :
[2019-04-12] La 7ème édition de la “Rentrée du DM” s’annonce encore plus captivante que les années précédentes, non seulement en raison des thèmes choisis, mais aussi grâce à un nouveau lieu plus spacieux (au cœur de la vieille ville de Besançon) qui permettra de faire face à l’accroissement continu de
[2019-04-10] Notre confrère Guillaume Promé (encore lui !) (Qualitiso) nous informe dans son blog que le projet de norme ISO/DIS 20417 “Dispositifs médicaux – Informations à fournir par le fabricant” est mis en enquête publique. La publication est prévue avant la fin de l’année 2019. Cette norme est destinée à