[2019-05-08] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 8 mai 2019 un document contenant 10 propositions de nouveaux symboles pour répondre aux exigences du règlement (UE) 2017/745 (RDM),
[2019-04-26] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 26 avril 2019 un guide de 18 pages intitulé : “Characterization of Ultrahigh Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE) Used in Orthopedic Devices” “UHMWPE” est l’abréviation de “Ultra High Molecular Weight PolyEthylene”, ou “polyéthylène à très haut poids moléculaire”. Le guide
[2019-04-26] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 26 avril 2019 la version finale d’un guide de 10 pages intitulé : “Unique Device Identification: Convenience Kits” Le projet de ce guide avait été publié le 4 janvier 2016 (voir notre article précédent). Le terme “Convenience Kit” est
[2019-04-26] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 26 avril 2019 un guide de 12 pages intitulé : “Recommended Content and Format of Non-Clinical Bench Performance Testing Information in Premarket Submissions” Ce guide décrit la forme et le contenu recommandés (dans les dossiers de soumission réglementaires) pour
[2019-05-08] La Commission européenne a publié le 8 mai 2019 une mise à jour de l’état d’avancement du planning de mise en œuvre des règlements sur les dispositifs médicaux : “MDR / IVDR – IMPLEMENTATION ROLLING PLAN” On retrouve dans ce tableau Excel : – en partie 1, la liste
[2019-05-06] Madame Agnès Pannier-Runacher, Secrétaire d’État auprès du Ministre de l’Économie et des Finances, a annoncé dans un communiqué de presse le 6 mai 2019 un renforcement de la lutte contre les retards de paiements interentreprises. Concrètement, le plafond des amendes encourues en cas de retards de paiement est passé,