FDA : projet de guide pour les essais et l’étiquetage des DM vis-à-vis de la sécurité dans les IRM
2019-08-03
[2019-08-02] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 2 août 2019 un projet de guide de 26 pages intitulé : “Testing and Labeling Medical Devices for Safety in the Magnetic Resonance (MR) Environment” L’imagerie par Résonance Magnétique (IRM) met en œuvre des champs magnétiques de haute intensité.