MDCG : guide relatif au Résumé des Caractéristiques de Sécurité et de Performances Cliniques (RCSPC)
2019-09-28
[2019-09-26] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 26 septembre 2019 un nouveau guide de 24 pages intitulé : « MDCG 2019-9 Summary of safety and clinical performance – A guide for manufacturers and notified bodies » Selon l’article 32 du règlement (UE) 2017/745, ce résumé