[2019-08-30] L’association américaine « AAMI » (« Association for the Advancement of Medical Instrumentation ») a publié le 30 août 2019 un guide nommé “TIR 102:2019” (“Technical Information Report”) destiné à permettre de couvrir les exigences applicables aux dispositifs médicaux du 21 CFR de la FDA (Food and Drug Administration américaine) en appliquant l’ISO 13485:2016. Ce document est disponible à l’achat sur le site de l’AAMI pour 274,00 US$ (soit environ 250,00 euros). Les membres de l’AAMI bénéficient d’un tarif réduit.
Swiss Medtech : vers une rupture d’approvisionnement en dispositifs médicaux ?
2021-10-23
[2021-10-19] La Suisse va-t-elle manquer de dispositifs médicaux pour soigner ses patients ? Cette situation difficilement concevable constitue malheureusement un scénario de plus en plus…contenu