[2019-12-18] Santé Canada a annoncé sur son site internet le 18 décembre 2019 la publication de la ligne directrice suivante : “Logiciels à titre d’instruments médicaux : Définition et Classification” Cette ligne directrice de 17 pages n’a pas force de loi, mais elle constitue un guide. Elle est entrée en
[2019-12-18] GS1, l’une des quatre entités retenues par la Commission européenne pour l’attribution de l’Identifiant Unique des Dispositifs (IUD) (voir notre article de juin 2019), organise sa prochaine conférence “Healthcare Event 2020” à Paris du mardi 24 au jeudi 26 mars 2020. Elle se tiendra en anglais dans les salons
[2019-12-13] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise pour la 6ème année consécutive la journée « Start-up innovantes du dispositif médical » le mardi 12 mai 2020 à la Cité des Sciences et de l’Industrie à Paris (30 Avenue Corentin Cariou, 75019). Comme l’année dernière, il y aura
[2020-01-08] Le SNITEM a publié une mise à jour de l’étude menée en 2017 consacrée à l’analyse quantitative et qualitative de la filière des dispositifs médicaux en France. Cette étude de 24 pages (qui peut être téléchargée ci-dessous sur le site du SNITEM) a de nouveau été confiée à D&Consultants
[2020-01-06] Parmi les nouvelles exigences introduites par les nouveaux règlements RDM et RDMIV, la maitrise des risques liés aux nouvelles technologies paraissait une évidence au vu de la recrudescence des dispositifs médicaux connectés, des échanges de données patients et les nombreuses interactions avec des “serveurs informatiques déportés” (“cloud”). Pour aider