FDA : nouvelle mise à jour de la liste des DM de classes I & II exemptés de procédure 510(k)
2020-02-27
[2020-02-19] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 19 février 2020 une nouvelle mise à jour de la liste de dispositifs de classes I et II qui sont désormais exemptés de procédure “510(k)”, aussi désignée par procédure de “premarket notification”. Pour certains de ces produits, marqués avec