[2020-05-29] Le BSI (British Standards Institution) a mis à disposition le 29 mai 2020 deux “guides de bonne pratique” pour l’élaboration de la documentation technique en conformité avec le règlement (UE) 2017/745 (RDM) ou (UE) 2017/746 (RDMDIV) : “MDR Documentation Submissions – Best Practices Guidelines” “IVDR Documentation Submissions – Best
[2020-06-09] Grâce au soutien indéfectible des sponsors impliqués (dont DM Experts est fier de faire partie), l’événement “La rentrée du DM” qui se déroule traditionnellement chaque année à Besançon aura bien lieu les 29 et 30 septembre 2020, avec bien entendu des aménagements spécifiques pour respecter les mesures sanitaires requises.
[2020-06-10] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 10 juin 2020 un “Position paper” de 8 pages intitulé : “The need for ‘virtual audits’ under the Medical Device
[2020-06-02] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a mis à disposition gratuitement le 2 juin 2020 un guide pratique de 18 pages (en anglais) pour aider les entreprises à assigner
[2020-06-10] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 10 juin 2020 un nouveau guide avec un titre à rallonge : “MDCG 2020-12 Guidance on transitional provisions for consultations of authorities on devices incorporating a substance which may be considered a medicinal product and which has action