[2020-05-05] À peine arrivée au poste de “Regulatory Intelligence Director” chez notre confrère Nexialist, Madame Corinne Delorme (qui vient de quitter sa fonction de “Responsable Affaires Réglementaires Groupe” au GMED) nous fait l’honneur de publier le 5 mai 2020 un article tout à fait d’actualité portant le titre :
Cet article s’appuie sur le guide MDCG 2020-4 pour l’Europe (voir notre précédent article), mais aussi sur la note d’information 2020-5 publiée par le “MDSAP Regulatory Authority Council” pour les audits effectués selon ce programme de certification international dans le contexte du COVID-19.
Une synthèse de l’article sous forme de tableau sur une page est fournie à la fin du document, qui se veut très pragmatique.