[2020-12-03] Chère Madame, Cher Monsieur, Le premier module d’EUDAMED vient d’être lancé au 1er décembre comme prévu, et tout semble fonctionner jusqu’à présent : tous les opérateurs économiques concernés sont invités à s’enregistrer sans tarder. Vous trouverez plusieurs articles qui vous y aideront grandement. L’Intelligence Artificielle, avec son énorme potentiel,
[2020-12-02] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié ce 2 décembre 2020 un nouveau guide qui clarifie les règles d’application du MDCG…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-11-19] Le BSI (British Standards Institution) a publié le 19 novembre 2020 une infographie sur les exigences relatives à l’IUD (Identifiant Unique des Dispositifs). Ce…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-11-27] Le TÜV Rheinland LGA Products en Allemagne (numéro 0197) a été notifié selon le règlement (UE) 2017/746 relatif aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic In…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-11-06] Santé Canada a publié le 6 novembre 2020 un avis intitulé : “Exigences techniques pour les appareils de décontamination à rayonnement ultraviolet : avis…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-12-01] On l’attendait : la base de données EUDAMED, notre “Nessie” dans le monde du dispositif médical européen, commence à se dévoiler avec la mise en route effective de son premier module. En vous rendant sur la page de la Commission européenne “Actor registration module”, vous aurez accès aux deux