[2021-03-01] Le Laboratoire National d’Essais (LNE) organise un webinaire gratuit le jeudi 18 mars 2021 à 10h00 (durée : 45 minutes environ) intitulé : “Nanomatériaux et dispositifs médicaux (DM) : l’évolution de la réglementation” Il traitera des questions suivantes : – Comment déterminer si vos substances sont des nanomatériaux ou
[2021-03-02] Chère Madame, Cher Monsieur, DM Experts continue à élargir son offre de services pour mieux vous accompagner dans la transition vers les règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 en vous proposant désormais : – un accompagnement dans la gestion de la sous-traitance de fabrication – des sessions pour répondre
[2021-03-02] Sous-traitants de fabrication et fabricants légaux de dispositifs médicaux, votre partenariat est crucial pour la sécurité, la performance et la disponibilité des dispositifs. Les exigences réglementaires et normatives sont élevées et font l’objet de vérifications par les organismes notifiés. Au fait des dernières réglementations et normes, nos experts participent
[2021-03-02] Fabricants, mandataires, importateurs, distributeurs de dispositifs médicaux, les exigences de traçabilité et de transparence de vos activités et de vos produits s’accroissent en Europe avec l’application prochaine des règlements européens. Avant de vous enregistrer dans EUDAMED, êtes-vous sûrs d’avoir choisi le bon rôle d’opérateur pour chaque produit ? Avez-vous
[2021-02-12] L’Union européenne a publié le 12 février 2021 une étude intitulée “Assessment of the EU Member States’ rules on health data in the light…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-02-26] Le Medical Device Coordination Group (MDCG) a publié le 26 février 2021 un document très attendu, d’une trentaine de pages, intitulé : « MDCG…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification