2021-04-01 - DM Experts, Réseau de consultants pour les dispositifs médicaux

BSI : Q&R du webinaire “Ce que les régulateurs attendent des fabricants de logiciels DM dotés d’Intelligence Artificielle”

2021-04-01

[2021-03-07] Suite à leur récent webinaire concernant les attentes des autorités réglementaires par rapport aux fabricants de logiciels Dispositifs Médicaux (DM) intégrant de l’Intelligence Artificielle…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

Team-PRRC : l’association européenne des Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation fête ses 1 an

2021-04-01

[2021-04-01] Fortement soutenue par Denys DURAND-VIEL (fondateur de DM Experts) pour la réalisation de ce projet, la première association européenne des Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation des Dispositifs Médicaux (*) : « Team-PRRC » a été créée il y a tout juste un an. Cette association

Le code de conduite RGPD des essais cliniques rédigé par l’EUCROF a été soumis le 17 mars 2021 à la CNIL

2021-04-01

[2021-03-22] L’article 40 du règlement (UE) 2016/679 «RGPD» (Règlement Général sur la Protection des Données Personnelles, ou GDPR en anglais), encourage l’élaboration d’un code de…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

Incertitude sur l’Accord de Reconnaissance Mutuelle entre l’UE et la Suisse : du nouveau !

2021-04-01

[2021-03-31] Nous relations dans un précédent article l’incertitude qui régnait pour l’Accord de Reconnaissance Mutuelle (ARM) entre l’UE et la Suisse, basé sur la Directive…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

MDCG 2021-3 : questions et réponses relatives aux dispositifs médicaux sur mesure

2021-04-01

[2021-03-01] Le “Medical Device Coordination Group” (MDCG) a publié le 1er mars 2021 le guide MDCG 2021-3. Ce document est une Foire Aux Questions (FAQ)…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

Commission européenne : évolution des organismes notifiés en cours de désignation

2021-04-01

[2021-03-04] La Commission européenne a publié, le 4 mars 2021 sur son site internet, une mise à jour du nombre des organismes notifiés (ON) en…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

avril 1, 2021

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