Évaluation clinique selon le RDM : point de vue d’un organisme notifié
[2021-02-01] (Accès libre) Dans un article de 19 pages publié en février 2021 dans le “Journal of Medical Device Regulation”, Richard Holborow, Directeur du Département de la Conformité Clinique au BSI (British Standards Institution) présente les principales exigences du règlement (UE) 2017/745 (RDM) en matière d’évaluation clinique, ainsi que des