[2020-03-04] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) a publié le 4 mars 2020 un livret de synthèse nommé :
“Nouvelle réglementation des dispositifs médicaux”
Ce document de 19 pages (que vous pouvez télécharger au format PDF) comporte une table des matières interactive, et décrit tous les changements introduits par le nouveau règlement (UE) 2017/745 (RDM) par rapport aux directives 90/385/CEE et 93/42/CEE. Il constitue une bonne synthèse de ce qu’il faut savoir sur l’évolution de la réglementation, à moins de trois mois de son entrée en application.