Déclarations d’incidents en Europe : une “FAQ” sur le formulaire « MIR »

[2020-05-19] Dans la foulée de la dernière mise à jour du formulaire “MIR” (“Manufacturer Incident Report”) datée du 15 mai 2020 (voir notre précédent article), la Commission européenne a publié le 19 mai 2020 une “Foire Aux Questions” intitulée :

“Questions and Answers document regarding the Implementation of the new Manufacturer Incident Report (MIR) Form” V 1.0

Ce document de 12 pages comporte une première partie qui explique les principaux changements introduits par ce nouveau formulaire qui a été publié en décembre 2018, et dont l’utilisation est obligatoire en Europe depuis le 1er janvier 2020. Certains éléments du formulaire seront toutefois applicables ultérieurement :

– les effets sur la santé, à partir de juin 2020 ;

– les composants, à partir de mai 2021.

La seconde partie du document “FAQ” contient les réponses à 10 questions ou problèmes rencontrés fréquemment lors de l’utilisation de ce formulaire.

 

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