Audit des sous-traitants : des recommandations bien utiles

[2017-02-01] Madame Isabelle Douchet, membre du réseau DM Experts, a rédigé un article dans le dernier numéro du magazine DeviceMed dont le titre est : “L’audit des sous-traitants : un passage obligé qui demande du soin”. Elle nous fait ainsi bénéficier de sa grande expertise en la matière. En effet, il faut sans doute rappeler que les fabricants de dispositifs médicaux ne peuvent faire l’impasse sur l’audit de leurs sous-traitants critiques, même lorsqu’ils sont certifiés ISO 13485. Et d’autres sous-traitants considérés comme non critiques peuvent également avoir besoin d’être audités, en particulier lorsqu’il y a des problèmes de qualité sur les produits livrés.