[2017-06-21] la Health Products Regulatory Authority (HPRA), autorité compétente irlandaise, a publié le 21 juin 2017 un guide en anglais intitulé “Guide To Placing Medical Device Standalone Software on the Market”. Ce document de 18 pages en anglais décrit tout le processus de marquage CE pour les “stand-alone software” (logiciels autonomes) selon les 3 directives sur les dispositifs médicaux en vigueur. Il ne traite pas des logiciels embarqués dans les dispositifs médicaux.
[2021-10-19] La Suisse va-t-elle manquer de dispositifs médicaux pour soigner ses patients ? Cette situation difficilement concevable constitue malheureusement un scénario de plus en plus…contenu
[2021-10-16] (Accès libre) Le GMED a publié le 16 octobre 2021 une annonce relative à son forum digital intitulé « Mise en œuvre du règlement
[2021-10-21] (Accès libre) La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) a lancé le 21 octobre 2021 une consultation publique pour une nouvelle version
[2021-10-15] (Accès libre) Le BSI (British Standards Institution) a publié en octobre 2021 un livre blanc de 18 pages, en anglais, sous le titre :