[2017-11-07] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a mis à disposition gratuitement sur son blog depuis 2012 un ensemble de maquettes à utiliser pour le processus de développement des logiciels. Elles ont été actualisées en juillet 2015 pour couvrir les besoins des validations selon les exigences américaines [21 CFR 820.70 (i)] et celles de l’ISO 13485:2016 § 7.5.2. Céline Garcia fait allusion à ces maquettes dans son exposé sur “La validation des ERP et systèmes informatisés utilisés en production”, qui fait l’objet de la “Vidéo de DM Experts” de septembre 2017.
Swiss Medtech : vers une rupture d’approvisionnement en dispositifs médicaux ?
2021-10-23
[2021-10-19] La Suisse va-t-elle manquer de dispositifs médicaux pour soigner ses patients ? Cette situation difficilement concevable constitue malheureusement un scénario de plus en plus…contenu