[2018-09-20] Un nouveau “livre blanc” (“White Paper”) a été publié en anglais par le BSI (British Standards Institution) avec comme titre : “Developing and maintaining a quality management system for IVDs” (Développer et maintenir un système de management de la qualité pour le diagnostic in vitro).
Compte tenu des nouvelles exigences du règlement sur les DMDIV (UE) 2017/746 qui va imposer la mise en place d’un système qualité complet (incluant la R&D) pour la grande majorité des fabricants de DMDIV (Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro), ce livre blanc de 17 pages, rédigé sous forme d’un guide pas-à-pas, constitue une aide précieuse pour démarrer la transition vers le futur règlement en question.
Pour télécharger gratuitement ce « Livre blanc », il suffit de cliquer sur ce lien et de compléter le formulaire.