Chère Madame, Cher Monsieur, Voici le premier numéro du “Flash de DM Experts”, bulletin gratuit d’information réglementaire et normatif sur les dispositifs médicaux. Ce numéro spécial “Flashback” couvre toute la période de janvier à août 2014 (les numéros suivants seront bien plus courts). Si vous souhaitez recevoir gratuitement les prochains
[2014-07-01] DeviceMed France : article de présentation du réseau “DM Experts” dans le “Guide de l’acheteur” de juillet-août 2014 (en page 95) : [vc_row][vc_column][vc_single_image image=”3152″ border_color=”grey” img_link_target=”_self” img_size=”full”][/vc_column][/vc_row][vc_row top_margin=”page_margin_top”][vc_column width=”1/1″][vc_column_text]Lien vers le site internet de DeviceMed France : http://www.devicemed.fr/ [/vc_column_text][/vc_column][/vc_row]
[2014-07-08] Le jeudi 4 septembre 2014 à Besançon aura lieu “La rentrée du Dispositif Médical” (2ème édition), sur le thème “Les DM innovants”. Devant le succès rencontré l’an dernier, cet événement organisé par l’Institut Supérieur d’Ingénieurs de Franche-Comté (ISIFC) se pérennise. Faisant suite aux interventions de l’ANSM, du SNITEM et
[2014-06-26] Ministère des Affaires sociales et de la Santé : la base de données publique “Transparence – Santé” a été lancée le 26 juin 2014 par Marisol Touraine, ministre des Affaires sociales et de la Santé. Faisant suite à la loi Bertrand du 29 décembre 2011, le décret d’application “Sunshine
[2014-06-25] EN ISO 14971:2012 annexes Z (gestion des risques) : projet de document de consensus des organismes notifiés (pas encore approuvé officiellement par le NBRG, “Notified Bodies Recommendation Group”) : il vise à donner des réponses pragmatiques aux exigences contenues dans les annexes Z de la norme. Il est publié
[2014-06-24] Nouveau “livre blanc” (“White Paper”) publié en anglais par le BSI (British Standards Institution) sur la surveillance après la vente efficace (sous-titre : “Comprendre et mettre en œuvre une matériovigilance et un suivi clinique post-commercialisation”). Un document très pédagogique, basé principalement sur les guides MEDDEV 2.12-1 Rev. 8 et