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Cécile Paque

Accueil » Archives pour Cécile Paque » Page 2

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ANSM : un point sur l’enregistrement des dispositifs médicaux en France

2021-07-14

[2021-07-02] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 02 juillet 2021 un document décrivant les dispositions nationales…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Un enregistrement dans EUDAMED pour d’autres acteurs que les fabricants, mandataires et importateurs ?

2021-07-01

[2021-06-23] Le module d’enregistrement des acteurs de la base de données EUDAMED est actif depuis un peu plus de 6 mois à date, et certaines…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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La 9ème édition de la rentrée du DM en octobre 2021 : tarifs préférentiels jusqu’au 15 juillet

2021-07-01

[2021-05-26] (Accès libre) Après avoir réussi avec succès l’édition 2020 de la rentrée du DM malgré la situation sanitaire difficile et contraignante, il y aura bien évidemment cette année une nouvelle édition de l’événement, la 9ème ! Elle aura lieu les mercredi et jeudi 6 et 7 octobre 2021. Cette

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FDA : un nouveau projet du guide relatif à la surveillance après commercialisation

2021-06-05

[2021-05-27] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 27 mai 2021 un nouveau projet, « draft guidance » de 28 pages du…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Des infographies relatives à l’accès au marché britannique et au marquage UKCA

2021-06-03

[2021-05-25] (Accès libre) Conséquence du Brexit, un nouveau marquage, le marquage UKCA, qui signifie “UK Conformity Assessed”, est entré en vigueur en Grande-Bretagne en janvier 2021. Il est l’équivalent du marquage CE, donnant accès au marché européen, mais pour l’accès au marché de Grande-Bretagne : Angleterre, Pays de Galles et

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Un service d’assistance pour L’IUD des dispositifs conformément au RDM et au RDMDIV

2021-06-05

[2021-05-18] La Commission européenne a mis en place un « UDI Helpdesk ». Il s’agit d’un service d’assistance destiné à fournir des informations afin d’aider…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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