TGA : consultation pour modifier la réglementation des DM qui sont des substances introduites dans le corps humain ou appliquées sur la peau

[2021-07-19] La Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a lancé le 19 juillet 2021 une consultation publique pour modifier la réglementation concernant les Dispositifs Médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Cyberattaques : nouveau dispositif d’alerte et d’accompagnement pour les plus petites entreprises

[2021-07-20] (Accès libre) Cédric O, secrétaire d’État chargé de la Transition numérique et des Communications électroniques, a annoncé le 20 juillet 2021 le lancement d’un nouveau dispositif d’alerte cyber à destination des plus petites entreprises, soit près d’un million de destinataires. En effet, lors d’une attaque cyber, les premières heures

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Université de Compiègne (UTC) : appel à projets pour groupes d’étudiants en dernière année de master (sept. – déc. 2021)

[2021-07-13] (Accès libre) L’université de technologie de Compiègne (UTC) lance un appel à projets pour des groupes d’étudiants en dernière année de master “Ingénierie de la Santé”, parcours “Technologies Biomédicales et Territoires de Santé” et parcours “Dispositifs Médicaux et Affaires Réglementaires”. L’objectif est de tenter de répondre à une problématique

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BSI : consultation sur un projet de guide pour l’application de l’ISO 14971 à l’Intelligence Artificielle

[2021-06-21] (Accès libre) Le BSI (British Standards Institution), conjointement avec l’AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation®) aux États-Unis, a préparé un projet de guide pour l’application de la norme ISO 14971 sur la gestion des risques à l’Intelligence Artificielle (IA) et à l’Apprentissage Automatique (AA, ou “ML” pour

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