[2019-02-19] Les 16èmes rencontres de Transfert de Technologie de l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (« APinnov 2019 ») auront lieu le mardi 14 mai 2019 à la Chambre de Commerce et d’Industrie de région Paris Ile-de-France, 27 avenue de Friedland, 75008 Paris (le même jour que la 5ème journée
[2019-02-19] La Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 19 février 2019 deux documents sur les “Spécificités méthodologiques d’évaluation clinique des Dispositifs Médicaux Connectés” en vue de leur accès à un remboursement : – “Guide sur les spécificités d’évaluation clinique d’un Dispositif Médical Connecté (DMC) en vue de son
[2019-02-19] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 19 février 2019 un nouveau guide intitulé : MDCG 2019-2 “Guidance on application of UDI rules to device-part of products referred to in Article 1(8), 1(9) and 1(10) of Regulation 745/2017” Les articles 1(8), 1(9) et 1(10) font
[2019-02-19] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 19 février 2019 une mise à jour du projet de guide relatif à « l’IUD-ID de base » (basic UDI-DI), qui indique désormais qu’il s’agit de la v2 : MDCG 2018-1 « Draft guidance on BASIC UDI-DI and
[2019-02-15] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 19 février 2019 un projet de guide dont le titre est : “Nonbinding Feedback After Certain FDA Inspections of Device Establishments” Il présente dans quelles conditions un établissement qui a été l’objet d’une inspection de la part de la
[2019-02-15] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 15 février 2019 un nouveau guide d’une page intitulé : “MDCG 2018-8 Guidance on content of the certificates, voluntary certificate transfers” Bien que daté de novembre 2018, il n’a été publié qu’à la mi-février 2019. Ce guide couvre