[2021-03-02] Fabricants, mandataires, importateurs, distributeurs de dispositifs médicaux, les exigences de traçabilité et de transparence de vos activités et de vos produits s’accroissent en Europe avec l’application prochaine des règlements européens. Avant de vous enregistrer dans EUDAMED, êtes-vous sûrs d’avoir choisi le bon rôle d’opérateur pour chaque produit ? Avez-vous
[2021-02-26] Monsieur Aurélien Bignon (BioM ADVICE, membre du réseau DM Experts), a rédigé une nouvelle “Note d’analyse” consacrée aux normes ISO 10993-12:2021 et 10993-18:2020 intitulée : “Extraction avant caractérisation chimique des dispositifs médicaux : ISO 10993-12:2021 & ISO 10993-18:2020” Il présente les interactions entre ces deux normes, analyse les quelques
[2021-02-09] Muriel Gonidec, Directrice Générale de DM Experts et Maître Aude Vidal, Avocat, membre du réseau DM Experts, font le point sur une année de développement des tests COVID-19, dans un article publié dans le numéro de janvier-février 2021 du magazine DeviceMed intitulé : « Réglementation des DMDIV : des
[2021-02-25] Team NB, l’association européenne des organismes notifiés, a publié le 25 février 2021 un communiqué par lequel elle explique qu’en raison de différences d’approches…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-02-19] Jean-Claude Ghislain a été interviewé par Corinne Delorme sur l’article 54 du règlement (UE) 2017/745 (RDM), son historique et son interprétation, ainsi que sur les groupes d’experts qui seront en charge de l’appliquer. Monsieur Ghislain a occupé le poste de Directeur des dispositifs médicaux à l’AFSSAPS, puis de la
[2021-01-11] Chère Madame, Cher Monsieur, Pour cette nouvelle année nous vous adressons nos meilleurs vœux, en particulier de santé. La crise provoquée par la pandémie de COVID-19 n’est pas terminée. Elle nous rappelle le sens de notre travail et l’importance des dispositifs médicaux auxquels nous contribuons tous. Malgré les impacts