[2020-12-11] Dans le cadre du “Programme Canada Vigilance” pour la surveillance après la mise sur le marché, Santé Canada a publié le 11 décembre 2020…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-01-06] L’association Team-PRRC, grâce à ses contacts privilégiés auprès des autorités réglementaires européennes, a pu clarifier certaines questions qui se posent autour de la situation…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-12-21] Après la publication d’un nombre significatif de documents et de plusieurs webinaires (en anglais) relatifs aux nouveaux règlements sur les dispositifs médicaux (voir cet article publié antérieurement), le BSI (British Standards Institution) vous propose gratuitement 2 sessions de formation identiques en anglais le mardi 12 janvier 2021 de 10:00
[2020-12-14] Le BSI (British Standards Institution) a réalisé le 2 décembre 2020 un webinaire “ISO 20916 IVD — Clinical performance studies”. Ce webinaire d’une heure, présenté par le Docteur Marco Rost et accessible par ce lien, présente la norme ISO 20916 publiée en septembre 2019 qui concerne les bonnes pratiques
Le flash de DM Experts Edition du 04/12/2020 http://www.dm-experts.fr Edito [2020-12-03] Chère Madame, Cher Monsieur, Le premier module d’EUDAMED vient d’être lancé au 1er décembre comme prévu, et tout semble fonctionner jusqu’à présent : tous les opérateurs économiques concernés sont invités à s’enregistrer sans tarder. Vous trouverez plusieurs articles qui
[2020-11-24] Au cours de la webconférence du LNE, organisée avec la participation du GMED le 24 novembre 2020, trois interventions ont présenté un état des lieux général du Brexit : la première de la part du “ministère de l’économie et des finances” de la République Française, la seconde du “Department