[2020-05-20] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 20 mai 2020 un panorama de l’industrie médicale européenne en 2020 dans un rapport de 44 pages intitulé : “The
[2020-05-25] La Commission européenne a publié le 25 mai 2020 un guide de 10 pages intitulé : “How to verify that medical devices and personal protective equipment can be lawfully placed on the EU market and thus purchased and used – also in the COVID-19 context” Ce guide contient les
[2020-05-25] Dans la foulée de l’amendement publié par la Commission européenne le 20 mai 2020 qui permet aux Organismes Notifiés (ON) de poursuivre leur activité selon les directives jusqu’au 25 mai 2021 (voir notre article publié antérieurement), le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 25 mai
[2020-05-05] À peine arrivée au poste de “Regulatory Intelligence Director” chez notre confrère Nexialist, Madame Corinne Delorme (qui vient de quitter sa fonction de “Responsable Affaires Réglementaires Groupe” au GMED) nous fait l’honneur de publier le 5 mai 2020 un article tout à fait d’actualité portant le titre : “Bien
[2020-05-20] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 20 mai 2020 une liste de recommandations pour les fabricants qui doivent envoyer un “Avis de sécurité” (“Field Safety Notice” ou “FSN” en anglais). Il est en effet nécessaire que ces avis soient parfaitement
[2020-06-05] Chère Madame, Cher Monsieur, Comme nous vous l’avions annoncé dans l’éditorial du numéro précédent, le “Flash de DM Experts” évolue : vous trouverez notre nouvelle offre d’abonnement “Premium” dans l’article dédié, avec un tarif de lancement très attractif, à condition de vous abonner avant le 31 juillet 2020 :