[2020-04-24] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 24 avril 2020 une série de quatre guides très attendus relatifs aux données cliniques. Comme cela est rappelé dans l’introduction de chaque document, ces guides ne sont pas contraignants juridiquement, mais ils ont été élaborés avec la contribution
[2020-04-24] Le règlement (UE) 2020/561 qui reporte d’un an la mise en application du règlement (UE) 2017/745 (RDM) a été publié au J.O. de l’UE le 24 avril 2020. DM Experts s’est empressé de créer une nouvelle version consolidée au 24 avril 2020 du texte du RDM intégrant les deux
[2020-04-25] MDC (Medical Device Certification GmbH) en Allemagne (numéro 0483) a été notifié selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM) le 25 avril 2020. La publication sur le site « NANDO » de la Commission européenne est accessible par ce lien. C’est le 5ème organisme allemand à être notifié pour le
[2020-04-20] La Commission européenne a annoncé dans un communiqué de presse le 20 avril 2020 le lancement d’une plateforme de partage de données destinée aux chercheurs pour permettre de recueillir et de partager rapidement les données de recherche disponibles, afin de renforcer la coopération dans la lutte contre le coronavirus
[2020-04-23] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 23 avril 2020 une « Foire Aux Questions » concernant les ventilateurs destinés à lutter contre le COVID-19 : « FAQs on Ventilators » Elle y répond à des questions hautement d’actualité, en particulier concernant la mise à disposition
[2020-04-20] Un projet unique a été mené par le collectif français “Makers For Life” né de l’initiative d’entrepreneurs nantais, de makers, de chercheurs, de professionnels de santé et d’ingénieurs : ils ont travaillé bénévolement pour développer un ventilateur de réanimation destiné spécifiquement aux patients atteints de coronavirus COVID-19. Depuis le