[2020-03-11] L’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux « TEAM-NB » a publié un document dont le titre est : “Position Paper – Applicability of exemption rule to endosseous dental implants and dental implant abutments” Dans ce document, l’association présente des arguments qui permettent de considérer que les
[2020-03-09] Les 17èmes rencontres de Transfert de Technologie de l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (« APinnov 2020 ») auront lieu le mardi 9 juin 2020 à la Chambre de Commerce et d’Industrie de région Paris Ile-de-France, 27 avenue de Friedland, 75008 Paris. Cet évènement, sous le parrainage du ministère
[2020-03-12] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a publié le 12 mars 2020 la version finale du guide relatif aux revues des dossiers 510(k) par tierce partie, intitulé : “510(k) Third Party Review Program – Guidance for Industry, Food and Drug Administration Staff, and Third Party Review Organizations” Un
[2020-03-10] La Food and Drug Administration américaine (FDA) a déclaré dans un communiqué publié le 10 mars 2020 qu’elle suspendait les inspections hors du territoire des États-Unis au moins jusqu’au mois d’avril. Des mesures alternatives temporaires pourront être utilisées par la FDA, telles que : – refus d’entrée de produits
[2020-03-12] L’organisme notifié français GMED a mis en ligne sur son site internet un communiqué intitulé : “Informations à nos clients en lien avec la crise sanitaire liée au coronavirus COVID-19” Le site du GMED n’étant pas sécurisé (adresse commençant par http et non https), nous ne pouvons pas mettre
[2020-03-12] La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) a publié le 12 mars 2020 un communiqué intitulé : “Quelle stratégie de contrôle pour 2020 ?” Il présente les 3 thématiques prioritaires retenues pour les contrôles qui seront effectués en 2020. L’une d’entre elles concerne la sécurité des données