[2021-08-21] La Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie a publié le 21 août 2021 un nouveau guide concernant les logiciels, qui vient en complément de…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-09-06] (Accès libre) Nous vous avons présenté, dans un article publié en juin 2021 qui a rencontré un franc succès, trois guides gratuits proposés par le GMED, le TÜV Rheinland et le BSI pour constituer votre documentation technique selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM). Voici aujourd’hui une liste plus exhaustive,
[2021-09-02] Un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM) : ils sont désormais 23 au total.…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-09-05] (Accès libre) Cette année encore, DM Experts sera sponsor “Gold” pour la 9ème édition de “La rentrée du DM” à Besançon les 6 & 7 octobre 2021, avec un programme de conférences toujours aussi captivant et la fameuse “soirée réseautage” du 6 octobre. Nous pourrons donc vous accueillir sur
[2021-08-06] (Accès libre) Le BSI (British Standards Institution) a publié en août 2021 un nouveau livre blanc de 31 pages en anglais intitulé : “Phthalates and endocrine disruptors: An overview of their safety requirements and evaluations together with the standards that support them” Les phtalates sont des plastifiants qui confèrent
[2021-08-11] La Commission européenne a adopté le 11 août 2021 une “directive déléguée” concernant l’utilisation de phtalates dans les pièces détachées destinées à des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification