[2019-09-17] Monsieur Jean-François Biron (AExiqual), membre du réseau DM Experts, a publié un nouvel article dans la newsletter électronique du magazine DeviceMed intitulé : “La norme ISO 11607-1 subit une révision majeure” Publiée en février 2019, cette nouvelle version de la norme porte le titre : “Emballages des dispositifs médicaux
Le flash de DM Experts Edition du 05/08/2019 http://www.dm-experts.fr Edito [2019-08-04] Chère Madame, Cher Monsieur, En cette période estivale, je ne vais quand même pas vous gâcher vos vacances en vous donnant des sueurs froides concernant le nombre d’organismes notifiés pour le règlement (UE) 2017/745, toujours aussi restreint, ou en
Le flash de DM Experts Edition du 05/09/2019 http://www.dm-experts.fr Edito [2019-09-05] Chère Madame, Cher Monsieur, En cette période de rentrée, l’actualité réglementaire et normative est déjà tellement chargée que je vais éviter d’en rajouter ! Je vous invite simplement à venir nous rencontrer lors des prochaines manifestations auxquelles plusieurs membres
[2019-09-05] Chère Madame, Cher Monsieur, En cette période de rentrée, l’actualité réglementaire et normative est déjà tellement chargée que je vais éviter d’en rajouter ! Je vous invite simplement à venir nous rencontrer lors des prochaines manifestations auxquelles plusieurs membres du réseau DM Experts seront présents : – Mardi 10
[2019-07-19] Une nouvelle “Spécification Technique Commune” (STC) concernant les tests VIH et VHC a été publiée le 19 juillet 2019 pour la directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DDMDIV) : “Décision d’exécution (UE) 2019/1244 de la Commission du 1er juillet 2019 modifiant la décision 2002/364/CE en
[2019-09-04] Monsieur Jean-François Menudet (Human Design Group), membre du réseau DM Experts, a rédigé un article dans le magazine DeviceMed de septembre-octobre 2019 intitulé : “DM connectés : de l’aptitude l’utilisation à l’expérience utilisateur” Il montre que la démarche requise par la norme d’aptitude à l’utilisation IEC 62366-1:2015, qui a