[2019-07-24] Dans une déclaration à l’Organisation Mondiale du Commerce (World Trade Organization) publiée le 23 juillet 2019, la délégation américaine fait part de son inquiétude devant le retard dans la mise en œuvre des règlements (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (RDM) et (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de
[2019-08-20] Les notifications des organismes selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM) arrivent progressivement, mais au compte-gouttes : c’est maintenant au tour de l’IMQ en Italie (ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.) d’être notifié. L’IMQ porte le numéro 0051. La publication sur le site NANDO de l’Union européenne a eu
[2019-08-12] La Commission européenne a publié le 12 août 2019 une “Foire Aux Questions” sur l’Identifiant Unique des Dispositifs (IUD) applicable aux règlements (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746 (RDMDIV). Le document rappelle le fonctionnement du système IUD et les obligations des opérateurs économiques, telles que décrites dans les deux
[2019-08-14] L’organisme allemand Dekra Certification GmbH (numéro 0124), dont le siège est à Stuttgart, a été ajouté le 14 août 2019 sur la liste des organismes notifiés selon le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM). La liste des codes produits et des procédures d’évaluation de la conformité pour
[2019-08-04] Chère Madame, Cher Monsieur, En cette période estivale, je ne vais quand même pas vous gâcher vos vacances en vous donnant des sueurs froides concernant le nombre d’organismes notifiés pour le règlement (UE) 2017/745, toujours aussi restreint, ou en mentionnant le “Brexit dur” qui se profile pour la fin
[2019-08-04] Depuis sa création il y a tout juste 5 ans, le réseau DM Experts a bien grandi : il intègre désormais plus de 40 consultants experts indépendants, augmentant ainsi largement l’éventail de compétences que vous pouvez solliciter via notre formulaire de contact. Nous sommes donc toujours en mesure de