Le flash de DM Experts Edition du 04/02/2021 http://www.dm-experts.fr Edito [2021-02-03] Chère Madame, Cher Monsieur, À quelques mois de l’entrée en application du nouveau règlement (UE) 2017/745, les opérateurs économiques sont sous tension, et on peut les comprendre. Mais paradoxalement, c’est l’actualité réglementaire internationale qui retient l’attention ce mois-ci. La
[2021-02-03] Chère Madame, Cher Monsieur, À quelques mois de l’entrée en application du nouveau règlement (UE) 2017/745, les opérateurs économiques sont sous tension, et on peut les comprendre. Mais paradoxalement, c’est l’actualité réglementaire internationale qui retient l’attention ce mois-ci. La FDA tout d’abord, publie différents textes majeurs dont certains sur
[2021-01-20] Les États membres ont approuvé le 20 janvier 2021 une recommandation du Conseil de l’Union européenne établissant un cadre commun pour l’utilisation de tests…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-01-14] Santé Canada a publié le 14 janvier 2021 la version définitive d’un document déjà annoncé le 23 décembre 2020, qui entrera en vigueur le…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-01-11] La Commission européenne a publié le 11 janvier 2021 une communication qui détaille des mesures d’urgence applicables par les organismes notifiés pendant la crise…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2020-12-15] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 15 décembre 2020 un document de synthèse de 4 pages qui concerne l’Identifiant…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification